FDA’s GMP Expectations — FDA’s GMP Expectations for Phase I and First-in-Man Clinical Trials

Expiré
Dates : 05 juin 2025 » 06 juin 2025
Lieu : Washington DC
États-Unis

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Organisateur : FDAMap
Domaine : Santé et Médecine; 0
Sciences de l'ingénieur;
Mots-clé:: Manufacturing
Description :

Manufacturing an investigational product for the initial pilot clinical trials can be a complex and costly endeavor for developers. These first-in-man and pilot clinical trials, usually conducted with a small number of healthy participants, are primarily aimed at establishing safety. Therefore, they do not require a significant amount of investigational material. Recognizing this, the US FDA allows developers to test early-stage investigational products under relaxed GMP requirements.

Topics: FDA, Gmp, Clinical Trials, FDA Regulations, FDA Compliance,

FDAMap organise son événement intitulé FDA’s GMP Expectations — FDA’s GMP Expectations for Phase I and First-in-Man Clinical Trials se tiendra du 05 juin 2025 au 06 juin 2025 en Washington DC, États-Unis. Il couvre divers domaines de Santé et Médecine, y compris 0. Pour plus d'informations, visitez le site web de la conférence ou contactez l'organisateur.
Ajouter au calendrier 2025-06-05 2025-06-06 Europe/London FDA’s GMP Expectations — FDA’s GMP Expectations for Phase I and First-in-Man Clinical Trials https://www.sciencedz.net/fr/conference/119421-fda-rsquo-s-gmp-expectations-fda-rsquo-s-gmp-expectations-for-phase-i-and-first-in-man-clinical-trials Washington DC - États-Unis FDAMap
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